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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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空調潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運行客觀上造成的微塵， 另一種則是控制因子未達標。
1、系統(tǒng)運行客觀引起的微塵 這是指空調潔凈系統(tǒng)運行后， 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小， 容易通過過濾器進入潔凈車間內， 使?jié)崈舳妊杆傧陆怠Ｖ扑帍S平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物， 應該對空氣進行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術。因此為了避免滯塵問題，車間強電安裝， 不應使用軟管和軟接頭，更需要定期清洗空調系統(tǒng)的部件， 避免微粒、水分和局部高濕度的產生。
2、控制因子 GMP中對潔凈車間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求?？照{系統(tǒng)影響著這些指標， 從對正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。
在日常的生產活動中， 嚴格按照潔凈車間工作要求的要點， 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習慣， 并仔細觀察潔凈車間記錄的指標變化， 這樣可以更好的保證潔凈度， 減少潔凈車間出現(xiàn)異常情況的次數(shù)。潔凈車間在投入使用的初期(一般為三個月)， 對各項指標仔細觀察、密集記錄， 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點和變化周期， 作為制藥廠生產中的操作指導。
1、建立健康檔案的必要性 制藥廠在招收員工之時， 已經對員工的健康狀況有了大概的了解。制藥廠還需設定體檢規(guī)則，定期對員工進行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品， 至少每年要進行一次體檢，車間強電設計， 不合格者應該立刻調離崗位。制藥廠建立個人健康檔案，車間強電設計， 以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。
2、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣 從事藥品生產過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡， 保持手部和身體其他部位的清潔， 改掉不良的衛(wèi)生習慣。進入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電材料的防護服)， 并通過潔凈設施對人進行清潔處理。在藥品生產時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋， 防護服保護操作人員不受到生產環(huán)境不良因素的危害， 而且會防止人對藥品產生微塵。
生物制藥凈化工程排風系統(tǒng)應注意什么?對于制藥廠來說，巨野車間強電，青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的排風系統(tǒng)應單獨設置，以便特殊處理和管理。我國無塵車間設計規(guī)范中有規(guī)定，在某些特定情況下排風系統(tǒng)應單獨設置。如下所示：
(1)排風介質混合后能產生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發(fā)生交叉污染;
(2)排風介質中是否有毒，毒性相差很大;
(3)、與一般排風。
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第6年
