EDMS 電子文件管理系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)

合規(guī)性支持。系統(tǒng)嚴(yán)格遵循FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)，確保文檔和生產(chǎn)流程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，提供多方面的合規(guī)性支持

文檔生命周期管理。系統(tǒng)支持文檔的完整生命周期管理，包括起草、審批、生效、修訂、歸檔和銷(xiāo)毀，以確保文檔的有效管理

版本控制。提供嚴(yán)格的版本控制，確保每個(gè)文檔都有明確的版本信息

電子化。將傳統(tǒng)的紙質(zhì)文檔轉(zhuǎn)為電子格式，EDMS 電子文件管理系統(tǒng)，提高文檔管理的效率和可追溯性

協(xié)同編輯。系統(tǒng)集成了功能強(qiáng)大的綜合辦公套件，提供文檔編輯、協(xié)同編輯、版本記錄、權(quán)限控制等功能，讓文檔編寫(xiě)準(zhǔn)確。

EDMS 電子文件管理系統(tǒng)合規(guī)與文檔協(xié)同的利器

制藥行業(yè)面臨著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，EDMS 電子文件管理系統(tǒng)恰似一把合規(guī)利器。它緊密貼合 FDA 法規(guī)與 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，使制藥企業(yè)的文檔管理合規(guī)無(wú)憂(yōu)。在文檔生命周期管理上，從設(shè)計(jì)文檔起草，到審批通過(guò)后的正式生產(chǎn)文檔生效，再到后續(xù)因工藝改進(jìn)的修訂以及歸檔或銷(xiāo)毀，各個(gè)環(huán)節(jié)緊密銜接。版本控制了錯(cuò)誤版本的使用風(fēng)險(xiǎn)，清晰的版本信息讓藥品研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程有跡可循。電子化不僅減少了紙張消耗，更提升了文檔處理速度。而協(xié)同編輯功能讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量控制部門(mén)等能夠協(xié)作，共同編寫(xiě)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文檔等。通過(guò)權(quán)限控制，確保只有授權(quán)人員能對(duì)特定文檔進(jìn)行操作，極大地提高了文檔編寫(xiě)的準(zhǔn)確度，助力制藥企業(yè)在合規(guī)的軌道上運(yùn)行，保障藥品質(zhì)量與安全。

EDMS 電子文件管理系統(tǒng)

在團(tuán)隊(duì)協(xié)作日益頻繁的工作環(huán)境中，EDMS 系統(tǒng)的版本控制和協(xié)同編輯功能發(fā)揮著不可或缺的作用。其嚴(yán)格的版本控制功能，為每一個(gè)文檔都建立了清晰的版本譜系。無(wú)論是一份技術(shù)報(bào)告在多次修改后的不同版本，還是一個(gè)項(xiàng)目方案在不同階段的迭代更新，系統(tǒng)都能準(zhǔn)確記錄。這有效避免了因版本混亂而導(dǎo)致的信息誤解和錯(cuò)誤決策。同時(shí)，集成的綜合辦公套件所提供的協(xié)同編輯功能，讓團(tuán)隊(duì)成員能夠跨越時(shí)空的限制，共同打造一份文檔。例如，在編寫(xiě)一份市場(chǎng)推廣方案時(shí)，分布在不同地區(qū)的市場(chǎng)人員、策劃人員和設(shè)計(jì)人員可以同時(shí)在線編輯。系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)成員的編輯內(nèi)容和修改時(shí)間，權(quán)限控制則確保了不同人員只能在自己的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行操作。這樣的協(xié)作方式，既提高了文檔編寫(xiě)的效率和質(zhì)量，又促進(jìn)了團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通與交流，讓團(tuán)隊(duì)協(xié)作更加順暢，為項(xiàng)目的成功推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。