




“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識體系,冷庫GSP驗(yàn)收多少錢,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過程中少走彎路,有效實(shí)施,真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗(yàn)證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。

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? ?文件管理
實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進(jìn)行管理,如實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應(yīng)的分析方法和儀器項(xiàng)下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,冷庫GSP驗(yàn)收咨詢中心,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

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隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大,冷庫GSP驗(yàn)收,制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系,規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險,就顯得迫在眉睫。然而國內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn),單靠自己摸索,時間很長且容易走彎路
EMS快遞擁有的航空和陸路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。依托中國郵政航空公司,建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng),現(xiàn)有速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實(shí)現(xiàn)國內(nèi)300多個城市間次晨達(dá)、次日遞提供了有力的支撐。


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